Beim Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) in Paris wurden Real-World-Daten zum Einsatz des PD-L1-Inhibitors Atezolizumab (Tecentriq) beim kleinzelligen Lungenkarzinom (ES-SCLCi) und ein Daten-Update der Zulassungsstudie des Tyrosinkinase-Inhibitors (TKI) Pralsetinib vorgestellt. Für den Versorgungsalltag von Patient:innen mit ES-SCLC bedeutete die Zulassung von Atezolizumab4 in Kombination mit Carboplatin/Etoposid einen deutlichen Fortschritt:5 Ähnlich wie in der zulassungsrelevanten Studie IMpower133 konnte mit Atezolizumab ein verlängertes progressionsfreies sowie Gesamtüberleben erzielt werden.6,1

• Real-World-Daten aus dem deutschen CRISP-Register bestätigen die Ergebnisse der Zulassungsstudie von Tecentriq® (Atezolizumab) plus Chemotherapie beim fortgeschrittenen SCLC.

• Die Daten zeigen einen Vorteil beim medianen progressionsfreien Überleben und beim Gesamtüberleben im Vergleich zu platinhaltiger Chemotherapie allein.1

• Die Ergebnisse der Real-World-Studie IMfirst untermauern die Wirksamkeit der Krebsimmuntherapie, auch bei Patient:innen mit schlechterem Allgemeinzustand als in der Zulassungsstudie.2

• Ein Update der ARROW-Studie bestätigt die klinische Wirksamkeit von Gavreto®▼ (Pralsetinib) beim metastasierten RET-Fusions-positiven NSCLC in der Langzeitanwendung.3

Real-World-Daten des deutschen CRISP-Registers bestätigen OS-Vorteil

Das CRISPii-Register ist eine Forschungsplattform, in der Daten aus dem deutschen Versorgungsalltag von Patient:innen mit Lungenkarzinomen erhoben werden. Die beim ESMO präsentierte Analyse umfasst Daten von 456 ES-SCLC-Patient:innen mit einem ECOGiii Performance-Status von 0, 1, 2 und höher. Bei einem Viertel wurden Hirnmetastasen detektiert. 16 % der Patient:innen zeigten bei der Aufnahme in das Register einen ECOG 2 oder höher.1 In der Zulassungsstudie IMpower133 waren ausschließlich Proband:innen mit ECOG 0 und 1 eingeschlossen.6

Die Registerdaten zeigen: Die häufigste Firstline-Therapie war die Kombination aus Atezolizumab plus Carboplatin/Etoposid (71 %), gefolgt von Carboplatin/Etoposid ohne KIT (16 %). Für Atezolizumab plus Chemotherapie betrug das mediane progressionsfreie Überleben (mPFSiv) 6,1 Monate (95%-KI: 5,3-6,5 Monate), für Carboplatin/Etoposid allein hingegen 5,7 Monate (95%-KI: 4,5-7,4 Monate). Das mediane Gesamtüberleben (mOSv) lag mit KIT bei 10,7 Monaten (95%-KI: 9,2-12,2 Monate) verglichen mit 9,3 Monaten (95%-KI: 6,6-12,3 Monate) ohne. Diese Daten aus dem Versorgungsalltag bestätigen den Überlebensvorteil, der mit einer KIT erzielt werden kann und belegen die Wirksamkeit von Atezolizumab in der klinischen Praxis.1

IMfirst: Daten untermauern Ansprechen auf Atezolizumab auch bei schlechter Prognose

Auch Daten der spanischen Phase-IIIb-Studie IMfirst bestätigen die Wirksamkeit der Firstline-Therapie mit Atezolizumab plus Chemotherapie im Versorgungsalltag: In der offenen Interventionsstudie erhielten 155 Studienteilnehmer:innen Atezolizumab plus Carboplatin oder Cisplatin und Etoposid. Bei Studienbeginn zeigten diese Real-World-Patient:innen im Vergleich zur Population der Zulassungsstudie IMpower133 häufiger Anzeichen für eine schlechte Prognose: 17,4 % litten an Hirnmetastasen, 11 % hatten einen ECOG 2 oder höher. Die Gesamtansprechrate (ORRvi) betrug 69 %, die mediane Ansprechdauer (mDoRvii) betrug 5,1 Monate (95%-KI: 4,8-5,8). Das mediane mPFS betrug 6,2 Monate (95%-KI: 5,8-6,4 Monate), das mOS lag bei 10,0 Monaten (95%-KI: 8,6-11,9 Monate). Die Sicherheitsdaten in dieser Studie entsprachen dem bekannten Sicherheitsprofil der Zulassungsstudie, es wurden keine neuen Signale beobachtet.2

ARROW-Studie: Gesamtüberleben von nahezu vier Jahren mit Pralsetinib

Neue Daten gab es auch aus dem Bereich der zielgerichteten Therapien beim treiberalterierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLCviii). Beim NSCLC bietet die Testung auf molekulargenetische Marker die Chance auf eine zielgerichtete Therapie. Pralsetinib (Gavreto) ist zugelassen für die Behandlung von erwachsenen Patient:innen mit RETix-Fusions-positivem, fortgeschrittenem NSCLC.7 Basis der Zulassung ist die ARROW-Studie, in der Pralsetinib als Monotherapie bei Patient:innen, die zuvor nicht mit einem RET-Inhibitor behandelt wurden, eine sehr hohe Ansprechrate und lange Ansprechdauer zeigte.8,9

Im Update der Studiendaten wurden 260 Patient:innen mit dem TKI behandelt: Die aktuellen Daten bestätigen die gute klinische Wirksamkeit von Pralsetinib. Die ORR betrug 63,1 % bei Platin-vorbehandelten Patient:innen und 77,6 % bei nicht systemisch vorbehandelten Patient:innen. Bei Vortherapie betrug das mOS 44,3 Monate, ohne systemische Vortherapie wurde das mOS bislang noch nicht erreicht. Auch mit diesem verlängerten Follow-up erwies sich Pralsetinib als sicher und gut verträglich und ist somit für eine Langzeitbehandlung geeignet. Das Sicherheitsprofil ist gut zu handhaben. Wenn erforderlich, kann die Dosis reduziert werden.3

i Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
ii Clinical Research platform Into molecular testing, treatment and outcome of (non-)Small cell lung carcinoma Patients (CRISP)
iii Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG)
iv Median progression-free survival (mPFS)
v Median overall survival (mOS)
vi Overall response rate (ORR)
vii Median duration of response (mDoR)
viii Non-small cell lung cancer (NSCLC)
ix Rearranged-during-Transfection (RET)

Referenzen

[1] Sebastian M et al. ESMO 2022, Poster 1542P

[2] Garcia-Campelo R et al. ESMO 2022, Poster 1531

[3] Besse B et al. ESMO 2022, Abstract 1170P

[4] Fachinformation Tecentriq®, aktueller Stand

[5] Sabari JK, Lok BH, Laird JH et al. Nat Rev Clin Oncol 2017; 14(9):549-561

[6] Reck M et al. ESMO 2019, Abstr. 1736O

[7] Fachinformation Gavreto®, aktueller Stand

[8] Curigliano G et al. J Clin Oncol 2021; 39 (suppl 15): Abstr 9089

[9] Gainor JF et al. Lancet Oncol 2021

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