• Real-Word-Daten (RWD) bestätigen die positiven Ergebnisse der Zulassungsstudie IMpower133 von Tecentriq®▼ (Atezolizumab) beim kleinzelligen Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium („extensive stage“, ES-SCLC)1

• Effektivität und Verträglichkeit von Tecentriq in frühen Stadien des nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) erneut bestätigt: Erste und einzige Krebsimmuntherapie mit positiven Phase-III-Ergebnissen im Vergleich zu Best Supportive Care (BSC) in der Adjuvanz2

• Phase-III-Studie SKYSCRAPER-03 zu neu entwickeltem Krebsimmuntherapeutikum vorgestellt3,4

Vor rund zwei Jahren brachte die Zulassung von Tecentriq in Kombination mit Carboplatin/Etoposid beim ES-SCLC den ersten echten Fortschritt nach jahrzehntelangem Stillstand.5 Die Daten einer retrospektiven Analyse der Flatiron Health Datenbank bestätigen nun die Effektivität des PD-L1-Inhibitors in der klinischen Praxis.1,5 Für die Studie wurden zwei Kohorten gebildet, in einer der Kohorten – die Real-World-Kohorte – wird die gesamte Bandbreite der mit Tecentriq behandelten ES-SCLC-Patient:innenabgebildet. Somit waren, im Vergleich zur Zulassungsstudie IMpower133, u. a. mehr Betroffene mit schlechterem Allgemeinzustand (ECOG PS ≥ 2: 21 % vs. 0 %), Ältere (65 % vs. 45 % waren älter als 65 Jahre) sowie Patient:innen mit ZNS-Metastasierung (20 % vs. 9 %) in der Kohorte (n = 493) eingeschlossen, und wiesen damit schlechtere prognostische Ausgangsbedingungen auf, als jene in der Zulassungsstudie.1 Die zweite Kohorte (IMpower133-like, n = 162) entsprach in ihrer Zusammensetzung dagegen weitestgehend der Zulassungsstudie.

Obwohl die Patient:innen der Real-World-Kohorte eine schlechtere Prognose als diejenigen der IMpower133-like-Kohorte hatten, war das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) beider Kohorten ähnlich (5,2 Monate vs. 5,8 Monate) und vergleichbar mit dem in der IMpower133-Studie (5,2 Monate, n = 201).1 Das Gesamtüberleben (OS) wurde wegen der kurzen medianen Nachbeobachtungszeit nicht untersucht. Die Daten belegen, dass Tecentriq eine effektive und gut verträgliche Behandlung für alle ES-SCLC-Patient:innen# ist. Zugleich verdeutlicht die Studie den Wert und das Potenzial de-identifizierter Daten aus der klinischen Praxis, etwa aus elektronischen Patientenakten. So lassen sich daraus, wie in diesem Fall, wertvolle Erkenntnisse ableiten, von denen Patient:innen unmittelbar profitieren können. Mithilfe von RWD können wirksame Therapien damit z.B. auch Betroffenen zu Gute kommen, die in klinischen Studien gar nicht oder nur unterrepräsentiert vorkommen und für deren Behandlung bislang wenig Evidenz vorlag.

Beim lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC ist die Krebsimmuntherapie längst etablierter Standard.5 Anders ist die Situation im frühen, kurativen Stadium des NSCLC. Hier gibt es bislang nur die Chemotherapie als adjuvante Therapieoption. Bis zu 60 % der Patient:innen erleiden ein Rezidiv, was auf einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf in diesem Bereich hinweist.2 Kürzlich vorgestellte Daten der globalen, multizentrischen, offenen, randomisierten Studie IMpower010-Studie konnten erstmals Vorteile einer Krebsimmuntherapie auch in der adjuvanten Behandlung des frühen NSCLC zeigen.6

Eine nun vorgestellte aktuelle Analyse konnte die bisherigen Beobachtungen bestätigen: Das mediane krankheitsfreie Überleben (DFS) bei NSCLC-Patient:innen im Stadium II–IIIA, deren Tumoren PD-L1 ≥ 1 % exprimieren, war im Tecentriq-Arm noch nicht erreicht (n.e. vs. 35,3 Monaten unter BSC). Zudem reduziert sich nach Operation und platinbasierter Chemotherapie das Risiko eines Rezidivs oder Todes mit Tecentriq im Vergleich zu BSC um 34 % (n = 476; Hazard Ratio: 0,66; 95 %-Konfidenzintervall: 0,50 – 0,88).2,6 Insgesamt scheint sich Tecentriq hinsichtlich möglicher Rezidive positiv auszuwirken und im Vergleich zu BSC die krankheitsfreie Zeit zu verlängern. Darüber hinaus ergaben sich in allen untersuchten Subgruppen ähnliche Muster beim Auftreten von Rezidiven unter Tecentriq und BSC.2

Aktuell wird Tecentriq bereits in der Monotherapie aber auch in Kombination mit Carboplatin/nab-Paclitaxel sowie in Kombination mit Avastin® (Bevacizumab)/Carboplatin/Paclitaxel beim fortgeschrittenen NSCLC eingesetzt. Darüber hinaus wird der PD-L1-Inhibitor weiter in mehreren Studien untersucht. Denn nach wie vor profitiert nur ein Teil der Patient:innen von Krebsimmuntherapien. Auf dem ESMO wurde nun das Design einer Phase-III-Studie vorgestellt, die die Kombination des bewährten Checkpointinhibitors Tecentriq mit dem neuartigen, von Roche entwickelten Krebsimmuntherapeutikum Tiragolumab untersucht.3 Tiragolumab richtet sich gegen eine andere Ziel-Struktur als Tecentriq: Es bindet an das Protein TIGIT, das sich auf aktivierten
T-Zellen und NK-Zellen bei verschiedenen Krebsarten befindet.

Die internationale, randomisierte und doppelblinde Phase-III-Studie SKYSCRAPER-03 untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination aus Tecentriq und Tiragolumab vs. Durvalumab beim lokal fortgeschrittenen nicht-operablen NSCLC nach Radiochemotherapie.3 Primärer Endpunkt ist hierbei das PFS; ein sekundärer Endpunkt ist u. a. das OS. Erste Daten einer Phase-II-Studie zur Kombination aus Tecentriq und Tiragolumab beim fortgeschrittenen NSCLC wurden bereits vorgestellt. Eine explorative Analyse belegte, dass das Ansprechen unter Tiragolumab in Kombination mit Tecentriq im Vergleich zur Monotherapie mit Tecentriq deutlich erhöht ist.4 Die Wirkstoffkombination wird in weiteren Studien bei bestimmten Formen des Lungenkrebses und weiteren soliden Tumoren untersucht. Bereits Anfang dieses Jahres erteilte die FDA dem Anti-TIGIT-Antikörper den Status einer „Breakthrough Therapy“ in der Behandlung des NSCLC.

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